齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 樊伟宏 通讯员 扈艳华

制药行业的市场格局，正在发生悄然变化。

一面受“制药大国”向“制药强国”转变的政策驱动，药企依赖单纯仿制的途径不断收窄；另一方面，受国家集采影响，药企的利润空间也在逐渐缩小。

此种情况下，如何更快转向高品质仿制药，自主创新研发更多创新药，提升延伸产业链的高度和广度，加速布局国际化之路，就成为众多药企进击的主旋律。

对有着79年发展史的山东新华制药股份有限公司（下称新华制药）而言，同样如是。

“我们只能及时调整策略，积极迎难而上。”山东省人大代表、新华制药党委书记、董事长张代铭介绍，2021年，公司面对市场形势突变、原材料及运费迅猛涨价、人民币大幅升值、需求持续低迷等各种困难情况下，保持了营业收入和利润双增长，主要经营指标连续8年创历史新高。

那么，面对“原料药大户如何突围转型之困”的质疑，新华制药逆势上扬背后，凭的是什么？

从“大户”到“多面手”

1月21日，张代铭踏上了开往济南的列车——山东省两会开幕在即，作为省人大代表，张代铭步履匆匆。

今年省两会将透露哪些讯号？又将释放哪些利好？公司下一步该怎么做？带着公司6500余名员工赋予的任务和期待，张代铭急于从中寻找答案。

两天之后，“干货满满”的省政府工作报告令张代铭非常振奋，尤其是报告指出的“要坚定不移加快新动能培育，整体提升先进制造业，突出高端化、智能化、绿色化”和“支持淄博老工业城市和资源性城市产业转型升级”等具体论述，更让他振奋不已。

“作为‘十强产业'企业和淄博医药产业龙头企业，我们会按照省两会精神，抓好各项工作落实，以建设现代化一流制药企业为目标，大力实施‘四驱联动'战略，做好绿色低碳转型，开展节能降碳技术改造，加速产业升级。坚定不移加大科技创新力度，突出重点方向，聚焦创新成果、创新资源、创新转化三大工作重点，在连续8年提高研发投入基础上，继续加大创新投入，突出特色产品和新产品培育，引入更多国际合作项目，不断增强创新驱动力。”张代铭表示。

发展思路更明确的背后，让张代铭振奋的还有其他理由。

就在1月20日，新华制药下属子公司新达制药产品盐酸吡格列酮胶囊和阿莫西林胶囊双双通过仿制药质量与疗效一致性评价，获得补充申请批准通知书。同时，新达制药还是国内首家盐酸吡格列酮胶囊通过一致性评价企业。

两个产品同时过评，为新华制药2022年开门红，画下了浓墨重彩一笔。而像这样的药品批件，他们去年拿下了12个，还有14件授权专利。

不仅如此，其他数据的佐证，也让新华制药的2021看起来更为不凡：

出口创汇同比增长10.3%，激素系列销售额同比增长50.2%，10大制剂战略品种实现销量增长31.5%；

11个保健品成功上市，特别是打造的国内首家高纯度鱼油鱼油软胶囊产品，已成为公司大健康板块的前沿产品，鱼油系列产品销售过亿元；

固体制剂出口突破21亿片，美多芭项目投入商业运营，多个国际合作项目加快推进；

带有“医保服务”“慢病服务”“自主品牌”新华特色的“互联网+医疗健康”服务生态正加快形成；

MFM制剂项目进入设备安装阶段，将成为公司制剂国际化的又一重要成果；

取得兽药生产许可证，通过了兽药GMP检查，10个品种12个文号即将获得国家批准，兽药同比增长40%，高端宠物饲料项目基本完成土建工程……

在张代铭看来，种种成绩的取得，源于公司近年来着力构建的大研发格局——通过整合各子公司的研发管线，实施大研发战略，不断加强在研项目的技术管理和风险控制，公司加快在研项目的进度上已初见成果。

进阶逻辑

作为全球重要的解热镇痛类药物生产与出口基地，新华制药的原料药，尤其是布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等，一直位居世界前列，企业不仅每年向全球提供3万多吨原料药，还坐拥乙氧苯柳胺等10个原料药独家品种，并有8个原料药主导品种市场占有率在国内保持领先地位。

随着我国医药产业结构的转型升级呈现加速态势，身处其中的新华制药该如何顺势而为，无疑考验着公司管理者的智慧。